Eiser Bristol Myers Squibb Company (BMS) het Woensdag 'n saak teen verweerder Xspray Pharma AB in New Jersey County aanhangig gemaak. Die patentskendingsaak poog om verweerders te verhoed om generiese weergawes van eiser se middel Sprycel te vervaardig en te verkoop.
Sprycel is bedoel vir die behandeling van volwassenes en kinders wat met verskeie tipes leukemie gediagnoseer is. Eisers besit twee patente, 'n '725-patent en 'n '103-patent (patent in geding), getiteld "Metodes vir die voorbereiding van 2-aminotiasool-5-aromatiese karboksamiede as kinase-inhibeerders." Die patente is onderskeidelik in 2009 en 2014 uitgereik. Benewens die betrokke patent, het die eisers ook 'n nuwe geneesmiddelaansoek (NDA) vir 'n orale geneesmiddel.
Volgens die klagte het Xspray 'n geheimhoudingsooreenkoms by die FDA ingedien waarin hulle toestemming versoek om 'n generiese weergawe van Sprycel te vervaardig en te bemark. Xspray het onder andere die eisers gekontak en hulle meegedeel dat die betwiste patenteise ongeldig is of nie deur die verweerders se toekomstige produkte geskend word nie.
Die Xspray-brief aan die eisers het hulle vertroulike toegang gegee tot sekere dele van die Xspray-NDA, maar het die eisers nie toegang gegee tot die hoofmedisyne-lêer nie. Eisers het nie toegang tot die hoofmedisyne-lêers nie, wat hul "vermoë om inligting wat relevant is tot hul ontleding van oortredings te hersien" belemmer, lui die klagte.
Die klag beweer dat Xspray ten minste een eis van elk van die betrokke patente skend. Daarbenewens verduidelik Eiseres dat Verweerders hul voorneme aangekondig het om hul NDA-produkte onmiddellik na FDA-goedkeuring te vervaardig en te bemark, wat Eiseres aanvoer 'n verdere skending van die voorgenoemde patente sou wees.
BMS het aangevoer dat indien verweerders nie verhoed word om die betrokke patente verder te skend nie, hulle "aansienlike en onherstelbare skade" sou ly. Die klagte lys twee aanklagte van patentskending. Die eisers versoek 'n positiewe beslissing op elke aanklag, 'n interdik om verdere skending te voorkom, 'n bevel wat verseker dat verweerders se geheimhoudingsooreenkomsprodukte nie vervaardig sal word voordat die betrokke patent verval nie, monetêre verligting indien verweerders hul geheimhoudingsooreenkomsprodukte bevorder, en meer.
Plasingstyd: 12 Apr-2023